控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

题目
填空题
控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。
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第1题:

下列有关洁净度要求错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
一般生产区无洁净度要求。

第2题:

控制区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:A

第3题:

制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到( )级标准。

A.100级

B.1000级

C.5000级

D.10000级

E.100000级


正确答案:E

第4题:

下列有关洁净度的要求,错误的是

A.一般生产区洁净度要求10万级

B.控制区洁净度要求10万级

C.洁净区洁净度要求1万级

D.无菌区洁净度要求100级

E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案:A
解析:一般生产区无洁净度要求。

第5题:

洁净区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:B

第6题:

一般无菌工作区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:B

第7题:

无菌区的洁净度要求是

A.10万级

B.1万级

C.100级

D.10级

E.无洁净度要求


参考答案:C

第8题:

控制区洁净度要求为100级的工作区。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第9题:

无菌区的洁净度要求是

A、100级

B、1万级

C、10万级

D、大于10万级

E、30万级


参考答案:A

第10题:

制药企业控制区要求的洁净度是

A.洁净度在100万级
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求

答案:C
解析:
制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区);无菌区的洁净度要求为100级。

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