药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。

题目
填空题
药物制剂稳定性的影响因素试验包括()、高湿度试验和强光照射试验;本实验也适用于()考察。
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第1题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第2题:

药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括

A、酶降解试验

B、高温试验

C、强光照射试验

D、高湿度试验

E、pH影响试验


参考答案:BCD

第3题:

  一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括

A.60℃或40℃高温试验

B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验

C.25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验

D.(4500±500)lx的强光照射试验

E.以上均包括


E

第4题:

关于药物制剂稳定性,叙述错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定


参考答案:C

第5题:

影响因素试验包括: ( )

A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

B.高温试验、高压试验、高湿度试验

C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

D.高温试验、高湿试验、高压试验

E.高温试验、高压试验、强光照射试验


正确答案:A

第6题:

有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。

A.药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性

B.盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应

C.Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系,是药物制剂稳定性预测的主要理论依据

D.酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应

E.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验


正确答案:C
C[知识点] 药物稳定性的试验方法

第7题:

稳定性影响因素试验包括( )

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.在40℃、RH75%条件下试验

E.长期试验


正确答案:ABC

第8题:

一般药物稳定性试验包括()。

A、高温试验

B、高湿度试验

C、强光照射试验

D、加速和长期试验

E、以上答案全对


正确答案:E

第9题:

影响因素试验包括( )。

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.在40℃RH75%条件下试验

E.长期试验


正确答案:ABC

第10题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定

E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定


正确答案:C
本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量准的最长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

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