填空题中药新制剂研究中，剂量的确定最终要以（）试验确定的剂量为准。

题目

填空题

中药新制剂研究中，剂量的确定最终要以（）试验确定的剂量为准。

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第1题：

生物利用度试验方法包括（）。

A．受试者的选择

B．确定参比制剂

C．确定试验制剂及给药剂量

D．确定给药方法

E．取血、血药浓度的测定、计算

正确答案：ABCDE

第2题：

慢性毒性试验的目的主要是

A．确定化合物的最高耐受剂量

B．确定化合物外推到人的安全系数

C．确定化合物的最高容许浓度

D．确定化合物的慢性毒性的阈剂量

E．确定化合物的慢性毒性阈剂量及无有害作用剂量

正确答案：E
(答案：E)慢性毒性试验的目的是确定外源性化合物的毒性下限，即确定化合物的有毒阈剂量及无有害作用剂量。为进行化合物的危险性评价，制订接触的安全限量提供依据。

第3题：

属于Ⅲ期临床试验目的的是( )。

A、确定最大耐受剂量

B、确定最小耐受剂量

C、确定不同患者人群的剂量方案

D、发现新的适应证

E、观察普通人群中使用的受益-风险比

参考答案：C

第4题：

下列关于无机结合料稳定基层中的水泥剂量说法错误的是（　）。
A、水泥剂量应通过配合比设计试验确定
B、设计水泥剂量宜按配合比试验确定的剂量适量增加
C、设计水泥剂量对集中厂拌法宜增加0.5% ，对路拌法宜增加1%
D、当水泥稳定中、粗粒土做基层时，水泥剂量越多越好

答案：D

解析：

本题考查的是无机结合料稳定基层（底基层）对原材料的技术要求。水泥剂量应通过配合比设计试验确定，但设计水泥剂量宜按配合比试验确定的剂量增加0.5%～1% ，对集中厂拌法宜增加0.5% ，对路拌法宜增加1%。当水泥稳定中、粗粒土做基层时，应控制水泥剂量不超过6%。参见教材P40。

第5题：

确定水泥稳定土水泥剂量的方法是（　）。
A、根据路面设计图确定
B、根据土的含水量确定
C、通过配合比设计试验确定
D、根据规范规定的水泥剂量范围和经验确定

答案：C

解析：

第6题：

TDM的主要临床应用是

A、有效监测临床用药，制订合理给药方案，确定最佳治疗剂量

B、提高疗效和减少不良反应

C、研究与确定常用剂量下，出现意外毒性反应的原因

D、研究与确定常用剂量下，产生疗效的原因

E、确定患者是否按医嘱服药

参考答案：D

第7题：

工地实际采用的水泥剂量宜比室内试验确定的剂量多0.5%~1%（）

答案：对

解析：

第8题：

Ⅲ期临床试验是为了( )。

A、发现新的适应证

B、确定最大耐受剂量

C、确定不同患者人群的剂量方案

D、确定最小耐受剂量

E、观察普通人群中使用的受益一风险比

参考答案：C

第9题：

水泥剂量应通过配合比设计试验确定，但设计水泥剂量宜按配合比试验确定的剂量适当增加，对集中厂拌法宜增加（　）。
A、0.5%
B、1%
C、4%
D、6%

答案：A

解析：

本题考查的是无机结合料稳定基层（底基层）对原材料的技术要求。水泥剂量应通过配合比设计试验确定，但设计水泥剂量宜按配合比试验确定的剂量增加0.5%~1%，对集中厂拌法宜增加0.5%,对于路拌法宜增加1%。参见教材P40。

第10题：

水泥稳定类结构的水泥剂量应通过配合比设计试验确定，但设计水泥剂量宜按配合试验确定的剂量增加（）。

A、0%～0.5%
B、0.5%～1%
C、1.0%～1.5%
D、1.5%～2%

正确答案:B

中药新制剂研究中，剂量的确定最终要以（）试验确定的剂量为准。

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