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制定药品质量标准主要包括哪些内容？

题目
问答题
制定药品质量标准主要包括哪些内容？
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第1题：

药品质量管理的内容不包括

A.对药品生产、经营（企业）的管理
B.执行药品质量标准
C.制定影响药品质量工作的标准规范
D.药品使用中影响使用质量的因素
E.制定药品质量标准

答案：A
解析：
药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范（如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

第2题：

药品质量标准基本内容包括：性状、鉴别、检查、含量测定。


正确答案:正确

第3题：

矿山救护中队质量标准化的主要内容包括哪些?


参考答案：矿山救护中队质量标准化的主要内容包括：救护人员;救护培训;救护装备、维护保养与设施;业务技术工作;救援准备;伤员急救包扎;一般技术操作;综合体质;军事化风纪、礼节、队容;综合管理

第4题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第5题：

药品质量标准的主要内容包括名称、（）、鉴别、检查、含量测定和贮藏等。


正确答案:性状

第6题：

战略制定与选择主要包括哪些内容？


正确答案: 战略制定与选择主要包括：①公司战略的制定；
②竞争战略的制定；
③职能战略的制定和；
④战略方案的选择。

第7题：

药品质量标准主要包括哪些内容？


正确答案:名称、性状、鉴别、检查、含测和贮藏。

第8题：

药品质量标准的主要内容有（ ）


正确答案：ABCD

第9题：

简述药品质量标准的主要内容及要求。


正确答案:（1）名称，原则上应按世界卫生组织（WHO）编订的国际非专利药品名称命名
（2）性状，中国药典在性状下主要记载药品的外观、臭味、溶解以及物理常数等
（3）鉴别，常用可靠的方法证明已知药物的真伪，鉴别方法要有专属性、灵敏性，化学法要与仪器法相结合，尽可能采用药典收载的方法
（4）检查，检查项下包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面。
（5）含量测定，含量纯度是指对药品中有效成分的含量纯度，必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行（6）贮藏，药品的贮藏条件如是否避光、有效期等，要通过药品稳定性试验来确定

第10题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

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