药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在()和()过程中可能引入并需要控制的杂质。

题目
填空题
药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在()和()过程中可能引入并需要控制的杂质。
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第1题:

控制药物纯度的含义是

A.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

B.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量

C.药物中不允许有害杂质存在

D.药物中无害的杂质没有必要检查

E.药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制


正确答案:E
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第2题:

药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。()


参考答案:×

第3题:

片剂的常规检查项目有()。

A、装量差异

B、一般杂质检查

C、崩解时限

D、片剂生产和贮存过程中引入的杂质

E、重量差异


参考答案:CE

第4题:

在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为

A、特殊杂质

B、一般杂质

C、基本杂质

D、有害杂质

E、有关物质


参考答案:B

第5题:

杂质限量指

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案:C

第6题:

控制药物纯度的含义是

A、药物中不允许有害杂质存在

B、药物中无害的杂质没有必要检查

C、药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制

D、药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

E、药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量


参考答案:E

第7题:

片剂常规的检查项目是

A.澄明度

B.应重复原料药的检查项目

C.重量差异

D.片剂生产和贮存过程中可能引入的杂质

E.热原检查


正确答案:C
片剂的常规检查为重量差异和崩解时限。

第8题:

药物制剂的检查内容包括()

A.制剂生产过程中引入或产生的杂质

B.辅料的检查项目

C.制剂贮存过程中产生的杂质

D.原料药的检查项目

E.药典制剂通则中规定的常规检查项目


参考答案:ACE

第9题:

特殊杂质

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平


正确答案:B

第10题:

在某药品生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方法和工艺条件,可能引入的杂质叫

A、一般杂质

B、普通杂质

C、特殊杂质

D、有关物质

E、毒性杂质


参考答案:C

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