制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。

题目
单选题
制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。
A

室内应维持紫外线照射

B

室内应维持特定光亮度

C

室内应维持一定的正压

D

室内应维持湿度越低越好

E

室内应维持较高的温度

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第1题:

制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持的特定条件是

A、室内应维持紫外线照射

B、室内应维持特定光亮度

C、室内应维持一定的正压

D、室内应维持湿度越低越好

E、室内应维持较高的温度


参考答案:C

第2题:

最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:E

第3题:

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求( )。


正确答案:C

第4题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

第5题:

制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件

A.室内应维持紫外线照射

B.室内应维持特定光亮度

C.室内应维持一定的正压

D.室内应维持湿度越低越好

E.室内应维持较高的温度


正确答案:C

第6题:

根据下列选项,回答 105~108 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


正确答案:C

第7题:

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

第8题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第9题:

最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)


正确答案:B

第10题:

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区


正确答案:B
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

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