单选题需做安全性检查的药物是（）。A 药物制剂B 生化药物C 原料D 中药制剂E 片剂

题目

单选题

需做安全性检查的药物是（）。

药物制剂

生化药物

原料

中药制剂

片剂

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第1题：

需检查酮体的药物是（）。

正确答案：A

第2题：

混悬型滴眼剂

A.需做颗粒细度检查

B.需做无菌检查

C.需做崩解时限检或溶出度检查

D.需做融变时限检查

E.适合于小剂量的药物

参考答案：A

第3题：

子宫收缩乏力导致产后出血的处理措施，不正确的是( )

A、改善全身状态，若膀胱过度充盈需导尿

B、立即做阴道检查及宫腔检查

C、按摩子宫

D、应用促宫缩药物

正确答案：B

第4题：

难溶性药物制剂需检查

A、含量均匀度

B、硫酸盐灰分

C、安全性

D、总灰分和酸不溶性灰分

E、溶出度

正确答案：E

第5题：

[121—124]

A．肾上腺素

B．丙酸睾酮

C．硫酸奎宁丁

D．阿司匹林

E．对乙酰氨基酚

121．需检查其他金鸡纳碱的药物是

122．需检查其他甾体的药物是

123．需检查酮体的药物是

124．需检查对氨基酚的药物是

正确答案：C,B,A,E

第6题：

需做释放度检查的药物制剂是

A、普通片

B、分散片

C、泡腾片

D、缓释片

E、含片

参考答案：D

第7题：

药物的安全性评价不正确的是

A、需进行各类动物实验

B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

D、分为实验室评价和临床评价

E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

参考答案：E

第8题：

生化药物常做的安全性检查包括:热原检查,过敏试验,异常毒性试验,降压物质检查等。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

药物的安全性检查（）。

正确答案：D
本组题考查药品质量评价的依据。药物的鉴别实验通常是指用可靠的物理和（或）化学方法来证明已知药物的真伪，而不是对未知物进行定性分析，主要依据是药物分子中功能基团的理化性质。故111题答案为A。药物的含量测定通常是指对有效成分的含量测定，主要依据药物的物理、化学及生物活性等性质而选用不同的分析方法，如常用的容量分析法、重量分析法、分光光度法和色谱法以及比较专属的抗生素微生物检定法、酶分析法、放射性药品检定法、氮测定法、旋光度测定法和电泳法等。故112题答案为E。药物的安全性检查是保证用药安全、有效的重要指标，其主要内容有热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性试验、过敏试验、降压物质试验、无菌试验、基因工程药物中可能杂质易污染物检查、基因突变试验及生殖毒性试验。故113题答案为D。

第10题：

药物的安全性检查

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：C

需做安全性检查的药物是（）。

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