二类新药包括()

题目
多选题
二类新药包括()
A

中药注射剂

B

中药材中提取的有效成分及其制剂

C

中药材新的药用部位及其制剂

D

中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

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第1题:

新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于( )。

A.西药三类

B.中药四类

C.中药二类

D.中药三类

E.西药二类


正确答案:C

第2题:

请根据以下内容回答 50~54 题

A.中药一类新药

B.中药二类新药

C.中药三类新药

D.中药四类新药

E.中药五类新药

第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于( )


正确答案:B

第3题:

《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

A.西药二类

B.中药二类

C.西药三类

D.中药三类

E.中药四类


答案:B

第4题:

以下需要进行申报中药新药类别是( )。

A、一类与二类

B、三类

C、四类

D、五类

E、以上均是


参考答案:A

第5题:

根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是

A.第一类化学药品,第一类中药

B.第一类中药,第二类中药

C.第一类化学药品,第二类化学药品

D.第一类化学药品,第一、二类中药

E.第一、二类化学药品,第一类中药


正确答案:A

第6题:

第一、二类新药的试产品仅限供应( )。

A.国家一级站调拨

B.省级以上医药公司经营

C.省级新药特药商店零售

D.国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售

E.医疗单位使用


正确答案:CE
解析:《药品注册管理办法》新药的申报与审批

第7题:

请根据以下内容回答 56~60 题

A.化学药品一类新药

B.中药二类新药

C.两者均是

D.两者均不是

第 56 题 通过合成方法制成的原料药及其制剂( )


正确答案:A

第8题:

政府定价药品包括()

A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品

B.垄断生产经营的麻醉药品、一类精神药品

C.垄断生产经营的计划生育药品、计划免疫药品

D.处在专利期或行政保护期的专利药品

E.处在新药保护期内的一、二类新药


正确答案:ABCDE

第9题:

我国中药新药按药品管理要求分为( )。

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

E.五类


正确答案:E

第10题:

A.Ⅳ类(第四类)新药
B.Ⅴ类(第五类)新药
C.Ⅲ类(第三类)新药
D.Ⅰ类(第一类)新药
E.Ⅱ类(第二类)新药

中药材的人工制成品属

答案:D
解析:

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