问答题简述注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注射用水与蒸馏水有何区别？

题目

问答题

简述注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注射用水与蒸馏水有何区别？

参考答案和解析

正确答案：（一）注射用水：药典规定注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。
（二）注射用水的制备
方法：蒸馏法、反渗透法，多种组合工艺
1.蒸馏法
蒸馏法是制备注射用水的最经典的方法，应用广泛，也是我国药典法定的制备注射用水的方法。
供制备注射用水的原水为一次蒸馏水或去离子水。
2.反渗透法（reverse osmosis）
原理：在盐溶液上施加一个大于渗透压压力，盐溶液中的水将向纯水一侧渗透。
常用膜：醋酸纤维素膜、聚酰胺膜
可排除有机物微粒、胶体物质、微生物、病毒、热原
（三）注射用水的收集和保存
接收蒸馏水时，初馏液应弃去一部分，经检查合格后，方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。
注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存。应于制备后12小时内使用。
（四）原水处理
（1）离子交换法
原理：利用离子交换树脂
732型苯乙烯强酸性阳离子交换树脂：RSO₃-H+或RSO₃-Na+，磺酸基
717型阴离子交换树脂：RN+（CH₃）3OH-或RN+（CH₃）3Cl-，季胺基团
混合树脂：
水质控制：用电导仪测定电阻，比电阻>100万Ω.cm
优点：化学纯度高、设备简单、节约能源，成本低
缺点：去热原作用不及蒸馏法
（2）电渗析法
原理：在电场作用下离子定向迁移，透过具有不同选择性的离子交换膜，而达到去盐的目的。得到水的比电阻为5~10万Ω.cm。
（3）反渗透法
（五）注射用水与蒸馏水的区别
蒸馏水一般是通过加热成蒸汽冷却制的（或多次蒸馏），无机离子的含量很少，但有机碳含量较高；
注射水是通过反渗透蒸馏超滤等多个步骤制的，用来配置人体注射液用。

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