药典规定的杂质检查项目,是指该药品在()和()中可能含有并需要控制的杂质。

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填空题
药典规定的杂质检查项目,是指该药品在()和()中可能含有并需要控制的杂质。
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第1题:

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


参考答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法,利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚,间氨基酚溶于乙醚的性质,使两者分离后,在乙醚中加水适量,用盐酸滴定,控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第2题:

控制药物纯度的含义是

A、药物中不允许有害杂质存在

B、药物中无害的杂质没有必要检查

C、药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制

D、药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

E、药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量


参考答案:E

第3题:

药物纯度合格是指()。

A、含量符合药典的规定

B、对病人无害

C、绝对不存在杂质

D、不超过该药物杂质限量的规定


参考答案:D

第4题:

药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。()


参考答案:×

第5题:

药典规定对乙酰氨基酚中应检查的特殊杂质为< )。


正确答案:C
C    [知识点] 对乙酰氨基酚的分析

第6题:

控制药物纯度的含义是

A.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

B.药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量

C.药物中不允许有害杂质存在

D.药物中无害的杂质没有必要检查

E.药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制


正确答案:E
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第7题:

药典规定阿司匹林中应检查的特殊杂质为( )。


正确答案:E
E    [知识点] 阿司匹林(ASA)及其制剂的分析

第8题:

药物制剂的检查内容包括()

A.制剂生产过程中引入或产生的杂质

B.辅料的检查项目

C.制剂贮存过程中产生的杂质

D.原料药的检查项目

E.药典制剂通则中规定的常规检查项目


参考答案:ACE

第9题:

药典规定肾上腺素中应检查的特殊杂质为( )。


正确答案:B
B    [知识点] 肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素的分析

第10题:

控制药物纯度的含义是

A.药物中无害的杂质没有必要

B.药物中杂质的量需要准确测定并加以控制

C.药物中允许少量的杂质存在,但不能超过限量

D.药物中杂质的量很少,所以对药品质量的影响不大

E.药物中不允许有害的杂质存在


正确答案:C

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