2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法?

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问答题
2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法?
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相似问题和答案

第1题:

下列叙述错误的是

A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查

E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性


正确答案:D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性。

第2题:

简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理,方法及限量计算公式?


正确答案:
(1)原理Cl-+Ag+=AgCl(白色浑浊)(2)方法:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较,判断供试品中氯化物是否超过限量。

第3题:

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案:糖衣片;肠溶衣片

第4题:

现行中国药典收载的可见异物检查法有()()。


正确答案:灯检法;光散射法

第5题:

《中国药典》2005版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试度法。


正确答案:错误

第6题:

《中国药典》(2005年版)铁盐检查法使用的试剂有( )


正确答案:ACD

第7题:

下列叙述有误的是

A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质,检查时不可或缺
C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
D.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性
E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法

答案:B
解析:

第8题:

以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )

A.由凡例、正文和附录等主要部分构成

B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容

C.附录包括制剂通则和通用的检查方法

D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型

E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型


答案:ABCD

第9题:

《中国药典》中,对所用名词(如试药、计量单位、溶解度等)作出解释的属药典()部分内容,而列出制剂通则和通用检测方法的属药典()部分内容。


正确答案:凡例;附录

第10题:

属于中国药典在制剂通则中规定的内容为:()

  • A、药典所用药筛的分等
  • B、颗粒剂的装量差异检查法
  • C、红霉素的鉴别
  • D、散剂的粒度检查法
  • E、药典采用的计量单位

正确答案:B,D