第1题:
A、使待测成分容易气化
B、富集、浓缩待测成分
C、除去干扰物质
D、使待测成分转化为衍生物
E、对药品的真伪进行判断
第2题:
下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定
A、细菌的培养温度为30~35℃
B、控制菌培养温度为23~28℃
C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
第3题:
A、供试品预处理
B、辅料无干扰
C、真伪鉴别以薄层鉴别法为主
D、分析成分单一
E、分析成分复杂
第4题:
此题为判断题(对,错)。
第5题:
关于微生物限度检查法检验量的描述是正确的。( )
A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。
B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
第6题:
无菌检查方法或结果判断错误的是
A、若供试品管中任何一管显混浊,即可断定供试品不符合规定
B、若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C、试验若经确认无效,需依法重试
D、如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E、培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
第7题:
关于微生物限度检查结果判断,以下说法正确的是。( )
A.供试品检出控制菌或者其他致病菌时,应复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。
B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应独立复试两次,以三次结果的平均值报告菌数。
C.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定,判供试品符合规定。
D.若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定,判供试品不符合规定。
E.供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次结果为准,不再复试。
第8题:
A、取供试品20片
B、取供试品10片
C、用镊子夹取药片
D、糖衣片包衣后不再检查
E、取出的药片不得再放回供试品原装容器内
第9题:
微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用方法消除抑菌活性后,再依法检查。( )
A.培养基稀释法
B.离心沉淀集菌法
C.薄膜过滤法
D.中和法
E.沉淀法
第10题:
无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择()作为阳性对照菌。
A大肠埃希菌
B金黄色葡萄球菌
C短小芽孢杆菌
D生孢梭菌