用色谱法检查药物的杂质,常用的方法有()

题目
多选题
用色谱法检查药物的杂质,常用的方法有()
A

纸层析法

B

柱层析法

C

薄层层析法

D

高效液相层析法

E

气相层析法

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第1题:

对乙酰氨基酚中检查有关物质

A.薄层色谱法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.目视比色法

E.紫外—可见分光光度法

下列药物中检查其特殊杂质的方法是用


参考答案:A

第2题:

根据下面选项,回答题:

A.薄层色谱法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.目视比色法

E.紫外一可见分光光度法

下列药物中检查其特殊杂质的方法是用

肾上腺素中检查酮体

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正确答案:E
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第3题:

HPLC法检查药物中杂质的常用方法有()

A.标准加入法

B.加校正因子的主成分自身对照法

C.顶空色谱法

D.外标法

E.不加校正因子的主成分自身对照法


参考答案:BDE

第4题:

简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。


参考答案:常用的方法有:
(1)杂质对照品法:适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液,分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与杂质对照品所显颜色比较,不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法:适用于杂质的结构不能确定,或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液,将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后,供试品溶液中若出现杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较,不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用:当药物中存在多个杂质时,其中已知杂质有对照品时,采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质,可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法:当无合适的杂质对照品,或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异,难以判断限量时,可用与供试品相同的药物作为对照品,此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

第5题:

阿司匹林中检查水杨酸检查其特殊杂质的方法是用()。

A、薄层色谱法

B、气相色谱法

C、高效液相色谱法

D、目视比色法

E、紫外分光光度法


参考答案:D

第6题:

《中国药典》用何种方法检查地西泮中的特殊杂质()。

A、薄层色谱法

B、紫外分光光度法

C、熔点的测定

D、折光率测定

E、红外色谱法


参考答案:A

第7题:

试述高效液相色谱法与气相色谱法检查杂质限量的几种方法及适用范围。


正确答案:高效液相色谱法检查杂质有五种方法:①内标法加校正因子测定法,适用于有对照品的杂质,能够测定杂质校正因子的情况。②外标法测定法,适用于有对照品的杂质,且进样量能够精确控制的情况。③加校正因子的主成分自身对照测定法,杂质检查时,可不用杂质对照品,但建立方法时,需利用杂质对照品。④不加校正因子的主成分自身对照测定法,适用于没有杂质对照品的情况。⑤面积归一化法,适用于粗略测量药物中杂质的含量。气相色谱法与高效液相色谱法相同的有内标法加校正因子测定法、外标法和面积归一化测定法,不同的有标准溶液加入法,适用于有杂质对照品的情况。

第8题:

肾上腺素中检查酮体

A.薄层色谱法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.目视比色法

E.紫外—可见分光光度法

下列药物中检查其特殊杂质的方法是用


参考答案:E

第9题:

对乙酰氨酚中检查有关物质中检查其特殊杂质的方法是用

A、薄层色谱法

B、气相色谱法

C、高效液相色谱法

D、目视比色法

E、紫外分光光度法


参考答案:A

第10题:

检查药物中的碱性或酸性杂质时,常用的酸碱度检查方法有哪些?具体方法如何?


答案:(1)酸碱滴定法 在一定指示液条件下,用酸或碱滴定液(常用 0.1mol/L、0.02mol/L和 0.01mol/L的盐酸液或氢氧化钠液)滴定供试品溶液跨碱性或酸性杂质的含量,以消耗一定体积的酸或碱滴定液来控制药物中酸、碱性杂质的限量。 (2)指示剂法 用指示剂或石蕊试纸检查供试品溶液中酸碱性杂质,即检查溶液中H+或OH-的浓度。利用一定指示剂的变色pH值范围对酸、酸碱性杂质的H+或OH-的浓度加以控制。
(3)pH值测定法 即用电位法测定供试液中所含酸、碱杂质的氢离子浓度。