问答题简述传统生化药物的一般工艺过程。

题目

问答题

简述传统生化药物的一般工艺过程。

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相似问题和答案

第1题：

简述生化药物、基团工程药物的定义。

正确答案: （1）生化药物一般多指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物（如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核苷酸类）等。
（2）先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离，纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中（包括细菌、酵菌、动植物或动植物细胞），在受体细跑中不断繁殖或表达并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。

第2题：

试写出生化药物制备的一般工艺。

正确答案: 生物材料、发酵或培养液→预处理（清洗、加热、调PH值、凝聚、絮凝→细胞分离（沉降、离心、过滤）→细胞（来活处理）→细胞破碎（高压均质处理、研磨、溶菌处理）→细胞碎片分离（离心分离、萃取、过滤）→收集上清液→初步纯化（沉淀、吸附、萃取、超滤）→高度纯化（离子交换、亲和色谱、疏水色谱、吸附、电泳等）.成品加工）无菌过滤、超滤、浓缩、冷冻干燥、喷雾干燥、结晶）

第3题：

简述一般工艺过程危险有害特征。

答案：①稳定条件出现失衡能使危险和有害物质的防护状态遭到破坏或者损害。
②工艺条件失控使工艺过程参数发生变化而可能引发事故。
③工艺过程参数与环境参数具有很大差异，系统内部或系统与环境之间在能量的控制方面处于严重不平衡状态的工艺。
④一旦防护失效，会引起或极易引起大量危险有害物质积聚的工艺或生产环境，如含危险气、液的排放，尘、毒严重的车间内的通风等。
⑤产生电气火花、静电或其他明火作业的工艺，或有炽热物、高温熔融物的工艺或生产环境。
⑥使设备可靠性降低的工艺过程，如低温、高温、振动和循环负荷疲劳影响等。
⑦由于工艺布置不合理较易引发事故的工艺。
⑧在危险物品生产或使用过程中，存在强烈机械作用影响(如摩擦、冲击、压缩等)的工艺。
⑨物质混合容易产生危险的工艺或有使危险物品出现配伍禁忌可能性的工艺。

第4题：

简述胶囊填充的一般工艺过程。

正确答案: （1）空心胶囊的定向排列
（2）胶囊帽和体的分离
（3）胶囊体中填充药料
（4）胶囊帽体重新套合及封闭
（5）填充后胶囊成品被排除体外

第5题：

简述传统生化药物的一般工艺过程。

正确答案: 1.生物材料的选取与预处理
2.提取有活性部分
3.有效成分的分离纯化
4.制剂

第6题：

简述生化药物分析的特点。

正确答案: （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。

第7题：

PSA装置的工艺全过程没有发生化学变化因此是物理过程。

正确答案:错误

第8题：

关于生化药物特点的叙述错误的是

A.分子量较大，且多由单体构成
B.生化药物制备工艺复杂，常含有多种一般杂质
C.生化药物需做安全性检查
D.生物活性多由其多级结构决定
E.大分子的一级结构分析结果有时不能与生物活性一致

答案：B

解析：

第9题：

传统生化药物的特点为（）和（）。

正确答案:来自生物体；是生物体的基本化学成分

第10题：

简述现代设计与传统工艺美术设计的异同。

正确答案:1）设计表现形态的异同：设计有两种表现形态，一种它只是生产过程的内部因素，没有从生产中脱离出来，产品原型保留在生产者头脑中，生产者就是设计者；另一种，设计是独立的活动，生产者根据设计师预先设计的图纸进行加工。在工业社会以前，设计的形态主要是第一种。工业时代的到来，使设计独立于生产，不是设计为生产服务，而是生产为设计服务。
2）现代设计的复杂性与易变性。现代设计是艺术、技术和科学的交融结合，集成性和跨学科性是它的本质特征。现代设计在其发展过程中不断地发生变化，产生出形形色色的新风格、新流派。
3）传统工艺美术设计的稳定性和地域性。传统社会以统一稳定的世界观为基础，传统的工艺美术设计及理念与传统民族文化存在的“根”和“脉”紧密相连，具有其特有的稳定性。又由于不同民族有不同的生活方式，传统工艺美术又相应具有明显的地域特征。
4）对人类生存环境影响的异同：工业革命以来创造的物质财富超过了工业革命之前所有时代创造的物质财富的总和，但同时也给人类自身及其生存的自然环境造成巨大的破坏；传统器物通常都是通过手工形式、借助手工工具制作完成，这种人与自然同构的造物思想和方法，使人们在审视营造建筑、制造器物的实践中，会考虑与自然环境的效应关系。

简述传统生化药物的一般工艺过程。

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