问答题缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？

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缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？

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第1题：

测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）。

A．1个取样点

B．2个取样点

C．3个取样点

D．4个取样点

E．5个取样点

正确答案：C
本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法可用溶出度测定第一法(转篮法)与第二法(桨法)的装置，第一法lOOr/min，第二法50r/min，25r/rain(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。取样点的设计与释放标准：缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点，第一个取样点，通常是0.5h到2h，控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应；第二个取样点控制释放量约50%；第三个取样点控制放量在75%以上，说明释药基本完全。

第2题：

测定缓释与控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点( )

A．2个

B．3个

C．5个

D．8个

E．11个

正确答案：B

第3题：

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

E.5个

正确答案：C
测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1h的取样点(累计释放率约30%)，用于考察药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%)，用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%)，用于考察释放量是否基本完全。故本题答案选择C。

第4题：

测定缓、控释制剂释放度时，一般至少测几个取样点

A．1个取样点

B．2个取样点

C．3个取样点

D．4个取样点

E．5个取样点

正确答案：C

第5题：

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）。

A．1个

B．2个

C．3个

D．4个

E．5个

正确答案：C

第6题：

关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的

A．崩解合格的药品一定溶出度合格

B．片剂在规定时间内的溶出度应在90％以上

C．缓控释制剂至少取样5个时间点

D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上

E．以上均不正确

正确答案：D
对于难溶性药物，崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来；普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70％以上；对缓控释制剂至少取样3个时间点，即在0．5～2小时内累计释放约30％(考虑突释)、释药50％的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上(考虑释放是否完全)。

第7题：

测定缓控释制剂的释放度时，至少应测定11一13个取样点。( )

此题为判断题(对，错)。

正确答案：×

第8题：

测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测()

A、1个抽样点

B、2个抽样点

C、3个抽样点

D、4个抽样点

E、5个抽样点

参考答案：C

第9题：

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）

A.1个

B.视情况而定

C.3个

D.7个

E.6个

正确答案：C

第10题：

测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点A.1个B.视情况而定C.3个SXB

测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点

A.1个

B.视情况而定

C.3个

D.7个

E.6个

正确答案：C

缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？

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