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实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。

题目
判断题
实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。
A

对

B

错

参考答案和解析
正确答案： 对
解析： 暂无解析
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第1题：

当2008版ISO9001《质量管理体系要求》的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减,删减根据组织情况自行决定。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：对

第2题：

需证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力时，应采用 的标准是（ ）。

A. ISO 9000 标准 B. ISO 9001 标准
C. ISO 9004 标准 D. ISO 19011 标准


答案：B
解析：
ISO 9001《质量管理体系要求》标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力 稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续 改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

第3题：

下列对于ISO 9001标准的理解中，( )是正确的。

A．ISO 9001标准提供了质量管理体系要求

B．ISO 9001标准提供了自我评定的指南

C．ISO 9001标准可用于认证或合同目的

D．ISO 9001标准与ISO 9004标准是一对相互协调的标准

E．ISO 9001标准提供了质量管理体系审核指南


正确答案：ACD
解析：B项提供自我评定指南的标准是ISO9004标准。E项提供质量和(或)环境管理体系审核指南的是ISO19011:2002。

第4题：

下列关于ISO9001与ISO9000系列其他标准的关系说法正确的是（）

  • A、ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施ISO9001：2015标准提供必要基础
  • B、ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出ISO9001：2015标准要求的质量管理方法提供必要基础
  • C、ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施ISO9001：2015标准提供指南
  • D、ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出ISO9001：2015标准要求的质量管理方法提供指南

正确答案:A,D

第5题：

ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？


正确答案: ISO 9001：2000标准如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任；
ISO 13485：2003标准如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减他们可认为是合理的。

第6题：

2000版ISO9000族标准中，( )规定了质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO9004

D.ISO19011


正确答案：B

第7题：

实施ISO9001标准的组织可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。


正确答案:错误

第8题：

“提供了质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力时应用”的标准是( )。

A．ISO 9000标准

B．ISO 9001标准

C．ISO 9004标准

D．ISO 19001标准


正确答案：B
解析：ISO9001标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

第9题：

关于“适用性”，以下说法正确的是（）

  • A、ISO9001：2015标准不再使用“删减”一词，表明标准的所有要求均应实施
  • B、组织可根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险性质，对相关要求的适用性进行评审
  • C、标准规定了组织确定某项要求不适用于其质量管理体系范围内过程的条件。
  • D、只有不实施某项要求不会对提供合格的产品和服务造成不利影响，组织才能决定该要求不适用

正确答案:B,C,D

第10题：

实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。


正确答案:错误

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