经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以

题目
判断题
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()
A

B

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


参考答案:B

第2题:

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:C
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买,所以题答案为C。

第3题:

从事麻醉药品生产的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


正确答案:D

第4题:

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:D
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买,所以答案为D。

第5题:

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:E
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为E。

第6题:

根据下列选项,回答 111~114 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作( )。


正确答案:B
考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证,委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:A
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为A。

第8题:

从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


正确答案:A

第9题:

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买


正确答案:B
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买,所以答案为B。

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品( )。

A.须经国家药品监督管理部门批准

B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业

E.不需要审批,双方签订委托协议即可


正确答案:C
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C

更多相关问题