单选题方法的耐变性系指将分析条件在小范围内变化时，测定值不受影响的能力。一般不必考虑的因素有（）A 待测样品的性质B 待测溶液的pH值C 环境温度D 所用试剂品种及使用量E 仪器型号

题目

单选题

方法的耐变性系指将分析条件在小范围内变化时，测定值不受影响的能力。一般不必考虑的因素有（）

待测样品的性质

待测溶液的pH值

环境温度

所用试剂品种及使用量

仪器型号

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第1题：

测定条件有小变动时，测定结果不受影响的程度的方法评价的效能指标为( )。

正确答案：A
A [知识点] 药品质量标准分析方法的验证

第2题：

精密度的定义为

A．试样中被测物能被检测出的最低量

B．试样中被测物能被定量测定的最低量

C．在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度

D．在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度

E．用该分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度

正确答案：C

第3题：

测定方法在测定条件小有变动时，测定结果不受其影响的承受程度

A.耐用性

B.检测限

C.定量限

D.专属性

E.精密度

正确答案：A

第4题：

A.系指将酶和底物混合后，让其反应一定时间，然后停止反应，定量测定底物减少或产物生成量的方法
B.系指在适当条件下，把酶和底物混合，测定生成一定量产物所需时间的方法
C.系指基于溶质在二相中的吸附能力不同而进行分离的方法
D.系指基于溶质在二相中的分配比例不同而进行分离的方法
E.系指基于溶质在电场中的迁移速度不同而进行分离的方法

取样测定法

答案：A

解析：

第5题：

测定方法在测定条件小有变动时，测定结果不受其影响的承受程度

正确答案：A

第6题：

精密度是指

A、在同一实验室同一实验人员使用某种分析方法的重现性

B、测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度

C、在不同实验室使用某种分析方法的重现性

D、在同一实验室不同实验人员使用某种分析方法的重现性

E、评价分析方法保持不受参数微小变差影响的能力

参考答案：B

第7题：

[111～114]

A．准确度

B．精密度

C．检测限

D．线性

E．耐用性

下列分析方法验证指标的定义是

111．分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度

112．多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度

113．测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度

114．分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量

正确答案：A,B,E,C

第8题：

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以___表示，而精密度一般用___表示。

正确答案：回收率相对标准偏差

第9题：

自由界面电泳法

答案：E

解析：

第10题：

测定条件变动时，测定结果不受影响的承受程度，是指分析方法的（）。

A.耐用性
B.专属性
C.检测限
D.准确度
E.线性与范围

答案：A

解析：

A项，耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度；B项，专属性是指其他成分（其他药物成分、杂质、降解产物、辅料等）存在的情况下，采用的鉴别方法能否正确地鉴别出被测物质的特性；C项，检测限是指分析方法在规定的条件下能检出被测组分的最低浓度或最低量；D项，准确度是指分析方法所得测定结果与真实值或参考值接近的程度；E项，线性是指在一定的范围内，测试结果与样品中被测组分的浓度直接呈正比关系的程度；范围系指能达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

方法的耐变性系指将分析条件在小范围内变化时，测定值不受影响的能力。一般不必考虑的因素有（）

题目

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