第1题:
HIV抗体检验的质量控制内容不包括
A、筛查试剂及确认试剂必须是在有效期内使用并且检查合格的试剂
B、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局临床评估质量优良的试剂
C、HIV抗体检测的流程必须依据《全国艾滋病检测技术规范》进行
D、筛查试剂及确认试剂必须是国家药品监督管理局注册批准的
E、在所有实验中包含有内部对照质控血清即可
第2题:
此题为判断题(对,错)。
第3题:
资产评估的目的是什么?评估目的在资产评估中有什么样的作用?
解析:资产评估特定目的是由引起资产评估的特定经济行为(资产业务)所决定的,它对评估结果的性质、价值类型等有重要的影响。资产评估特定目的不仅是某项具体资产评估活动的起点,同时又是资产评估活动所要达到的目标。资产评估特定目的贯穿资产评估的全过程.影响着评估人员对评估对象界定、资产价值类型的概念。它是评估人员在进行具体资产评估时必须首先明确的基本事项。
资产评估特定目的是界定评估对象的基础。任何一项资产业务,无论产权是否发生变动。它所涉及的资产范围必须接受资产业务本身的制约。
资产评估特定目的对于资产评估的价值类型选择具有约束作用。特定资产业务决定了资产的存续条件,资产价值受制于这些条件及其可能发生的变化。资产评估人员在进行具体资产评估时一定要根据具体的资产业务的特征选择与之相匹配的评估价值类型。
第4题:
产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。
第5题:
颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?
第6题:
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》
D、《医疗器械临床试验质量管理规范》
E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
第7题:
第8题:
试剂的质量保证,包括
A、所有试剂日常质控必须每日进行
B、新批号投入临床使用前进行性能评估
C、新货次投入临床使用前进行性能评估
D、日常质控,各种试剂日常质控频率不相同
E、相同批号不同货次的试剂只需做一次性能评估,即可投入临床使用
第9题:
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。
第10题:
生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。