药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
未经国务院药品监督管理局部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告
第1题：
我国药品不良反应报告实行( )。
A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
第2题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、
B．药品不良反应必要时可以越级报告
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第3题：
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是
A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B．药品不良反应必要时可以越级报
C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
第4题：
国家对药品不良反应实行( )。
A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
第5题：
不良反应的报告程序和要求正确的是
A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度
B、上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C、常见药品不良反应30d内报告，必要时可以越级报告
D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E、新的、严重的不良反应应于15d内报告
第6题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。
A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E．死亡病例及时报告
ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第7题：
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报
第8题：
药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
第9题：
不良反应的报告程序和要求正确的是
A．药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B．上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C．常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D．个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E．新的、严重的不良反应应于1个月内报告
第10题：
下列说法正确的是（ ）。
A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B．国家鼓励个人报告药品不良反应
C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力