药品生产许可证
GMP认证证书
药品经营许可证
批准文号
新药证书
第1题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A．注册文号
B．批准文号
C．许可证书
D．生产证书
E．注册证书
第2题：
国务院药品监督管理部门负责( )
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
E．审批药品生产企业
第3题：
发布药品广告必须经()
A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
第4题：
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第5题：
发布药品广告必须经
A、企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B、企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
C、广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D、广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E、企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
第6题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为
A．新药
B．处方药
C．仿制药品
D．创新药品
E．上市药品
第7题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
第8题：
第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（ ）
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》 &&
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
第9题：
根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A、药品经营许可证
B、药品生产许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第10题：
新药生产批准文号的审批部门是 ( )
A.药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门