中药新药急性毒性试验中,药物的急性毒性评价指标常用()

题目
单选题
中药新药急性毒性试验中,药物的急性毒性评价指标常用()
A

半数致死量(LD50

B

存活率

C

最小致死量

D

最大致死量

E

半数有效量(ED50

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第1题:

毒理学安全性评价第二阶段的试验包括( )

A、蓄积试验,亚慢性毒性试验

B、蓄积试验,急性毒性试验

C、局部毒性试验,亚慢性毒性试验

D、急性毒性试验,致突变试验

E、蓄积试验,致突变试验


参考答案:E

第2题:

申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是

A.主要药效学试验

B.一般药理试验

C.急性毒性试验

D.长期毒性试验

E.致突变试验


正确答案:E

第3题:

半数致死量(LD50)用以表示()

A、药物的安全度

B、药物的治疗指数

C、药物的急性毒性

D、药物的极量

E、评价新药是否优于老药的指标


参考答案:C

第4题:

急性毒性试验常用阐述有( )


正确答案:E

第5题:

申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是

A.主要药效学试验

B.一般药理试验

C.急性毒性试验

D.长期毒性试验

E.致突变试验


正确答案:E
E。申报二类中药新药制剂,不需要报送致突变试验资料、致癌试验资料及生殖毒性试验资料。故本题最佳答案为E。

第6题:

半数致死量(LD50)用以表示()

A、评价新药是否优于老药的指标

B、药物的极量

C、药物的急性毒性

D、药物的治疗指数


参考答案:C

第7题:

新药的临床研究内容不包括

A、药物耐受性试验

B、药物急性毒性试验

C、生物等效性试验

D、药物上市后再评价

E、药代动力学


参考答案:B

第8题:

关于急性非致死性毒性试验说法正确的是

A.常用评价指标是Limac

B.Limac值越大,表明该受试物急性毒性越大

C.目的是确定化学物质对机体急性毒性的大小,并进行急性毒性分级

D.剂量设计一般以LD10作为最高剂量组

E.以上均正确


正确答案:A

第9题:

主要观察药物的明确、客观疗效指标,进行临床疗效评价的试验是

A.亚急性毒性试验

B.过敏反应试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验


参考答案:C

第10题:

半数致死量(LD50)用以表示( )。

A. 药物的治疗指数
B. 药物的安全度
C. 药物的急性毒性
D. 评价新药是否优于老药的指标
E. 药物的极量

答案:C
解析:

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