药品批发企业的近效期药品是指（）

药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录应保存期限至少为（ ）

[96---97]

A、1年

B、3年

C、5年

D、超过药品有效期l年，但不得少于3年

E、超过药品有效期1年，值不得少于4年

96、药品批发企业的药品退货记录应保存

97、药品批发企业的药品验收记录应保存

第 54 题 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于（　　）

A、颜色标志

B、效期标志

C、图式标志

D、明显标志

根据《药品经营质量管理规范》规定，以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年

B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.药品批发企业药品退货记录保存3年

D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

C、《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年

D、无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品

E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

药品批发企业应当进行重点养护的品种是

A、对储存条件有特殊要求的

B、近效期的品种

C、有效期较短的品种

D、贵重药品

E、特殊管理的药品

药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应

A.按日填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按季度填报效期报表

D.按年度填报效期报表

E.按半年度填报效期报表

近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。

此题为判断题(对，错)。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

A．药品退货记录应保存3年

B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45％-75％

C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表

D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志

E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃