第1题:
A.3类
B.1类
C.4类
D.2类
第2题:
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A.中药和化学药物的注册分类
B.化学药品和生物药品两类
C.中药、天然药物和化学药品两大类
D.中药、天然药物和生物制品两大类
E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
第3题:
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第4题:
(92~94题共用备选答案)
A.化学药品注册分类1类
B.化学药品注册分类2类
C.化学药品注册分类3类
D.化学药品注册分类4类
E.化学药品注册分类5类
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
第5题:
化学药品注册分类分为
A.5类
B.6类
C.9类
D.15类
E.16类
第6题:
A.3类
B.1类
C.4类
D.2类
第7题:
下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有
A.注册分类I和Ⅱ
B.注册分类Ⅲ
C.注册分类Ⅳ
D.注册分类Ⅴ
E.注册分类Ⅵ
第8题:
新的化学药品注册分类一共有()类。
A.4类
B.5类
C.6类
D.3类
第9题:
某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于
A.注册分类1类
B.注册分类2类
C.注册分类3类
D.注册分类4类
E.注册分类5类
第10题:
化学药品注册分类分为
A、5类
B、6类
C、10类
D、15类
E、16类