违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）

题目
单选题
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）
A

厂房、设备、设施

B

原料、辅料和包装材料

C

生产方法

D

药品生产管理人员

E

生产过程监控措施

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

GMP是《药品生产质量管理规范》。()

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第2题：

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则


正确答案：B

第3题：

GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

下列关于GMP的叙述错误的是

A.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.是Good Manufacturing Practice的缩写
E.GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

答案：A
解析：

第5题：

关于GMP，正确的叙述有

A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

答案：C
解析：

第6题：

下列关于GMP的叙述错误的是

A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写


参考答案：D

第7题：

药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是


正确答案：C

第8题：

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()


参考答案：×

第9题：

关于GMP的叙述错误的是

A.GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D.新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E.是Good Manufacturing Practice的缩写

答案：D
解析：
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

第10题：

2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

答案：D
解析：
考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。

更多相关问题
相关内容