下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是()

题目
单选题
下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是()
A

参与试验完全自愿

B

必须有充分的理由方可退出试验

C

个人资料和观察记录保密

D

配合医生的治疗工作

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第1题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出

B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权


正确答案:B

第2题:

关于临床医学研究中知情同意原则的说法,错误的是

A、应包括知情和同意两个方面

B、是临床医学研究中的重要伦理原则之一

C、知情同意的主体是医学研究中的受试者

D、为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利

E、只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意


参考答案:E

第3题:

关于临床医学研究中的知情同意原则的说法,错误的是( )

A.应包括“知情”和“同意”两个方面

B.是临床医学研究中的重要伦理原则之一

C.知情同意的主体是医学研究中的受试者

D.为保证受试者的合法权益,任何受试者都有知情同意的权利

E.只要研究目的正确,不必征得所有受试者的知情同意


正确答案:E

第4题:

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利


正确答案:C

第5题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出


正确答案:C
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前,必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓,并回答他们的疑问,在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续,然后才可进行试验,对缺乏或丧失自主能力的受试者,由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者,有随时撤销其承诺的权利。

第6题:

下列关于知情同意说法错误的是

A、受试者具备必要的知识是同意的基本条件

B、受试者做出同意决定后不能撤销原来的决定

C、受试者知情是同意的前提和必要条件

D、受试者有正常的理解能力是同意的基本条件

E、受试者处于不能自由选择的地位会影响他的同意


参考答案:B

第7题:

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表


正确答案:B

第8题:

关于人体实验中受试者的知情同意,以下哪项是不正确的?()

A.实验研究者需要向受试者告知其研究目的和方法

B.知情同意权是人体实验受试者自主权的集中体现和主要内容

C.受试者没有拒绝实验的权利

D.知情同意是合作型的实验者与受试者关系的基石


正确答案:C

第9题:

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是

A.必须获得受试者的知情同意

B.行为能力者需获得代理同意

C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意

E.可以利诱受试者,让他同意


正确答案:E

第10题:

《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。

A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C、受试者有权不参加研究

D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出


答案:D

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