以下哪种临床试验的结果可称为判别临床试验结果的最佳标准（　）

A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录

B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致

C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明

D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发

保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。

A、可以给出样本量估计所需效应量参数的来源

B、临床试验中任何研究的结果都能进行Meta分析

C、比较研究结果与已公开发表的同类研究结果

D、用Meta分析的森林图表达多中心多处理结果

临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()

临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()

此题为判断题(对，错)。

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

药监部门审查医疗器械说明书的依据是

A．产品型式试验结果

B．产品标准和产品其他技术指标

C．产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见

D．专家评审意见

E．临床试验报告