片剂溶出度检查时,以下哪种结果必须进行复试()

题目
单选题
片剂溶出度检查时,以下哪种结果必须进行复试()
A

6片中1~2片低于规定限度(Q)

B

6片中1~2片不低于Q-10%

C

平均值不低于规定限度(Q)

D

6片中1片低于Q-10%

E

6片均不低于规定限度(Q)

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 在进行片剂溶出度检查时,若6片中有一片蹦解不完全(也就是6片中1片低于Q-10%),都必须进行复试。
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第1题:

凡规定检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查。()


参考答案:对

第2题:

关于片剂质量检查的叙述错误的是

A.口含片、咀嚼片不需做崩解时限检查

B.糖衣片应在包衣前检查其重量差异

C.难溶性药物的片剂需进行溶出度检查

D.凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查

E.凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查


正确答案:A

第3题:

凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行

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正确答案:C
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第4题:

片剂溶出度检查时,必须进行复试的结果是

A.6片均不低于规定限度(Q)
B.平均值不低于规定限度
C.6片中1~2片低于规定限度
D.6片中1片低于Q-10%
E.6片中1~2片不低于Q-10%

答案:D
解析:

第5题:

以下对片剂的质量检查叙述错误的是( )。

A.口服片剂,不进行微生物限度检查

B.凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限检查

C.凡检查均匀度的片剂,不进行片重差错检查

D.糖衣片应在包衣前检查片重差异

E.在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣


正确答案:A
解析:片剂的质量要求

第6题:

关于药物制剂溶出度检查,下列说法中不正确的是

A.溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度

B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行

C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法

D.溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法

E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物


正确答案:BE

第7题:

凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C
解析:本题考查片剂的质量检查项目。
  片剂的质量检查项目:外观性状、片 重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度 或 释放度、含量均匀度。片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍;糖衣片、薄膜衣片 应在包衣前查 片芯的重量差异,包衣后不再检测。查均匀度的片剂,不必查片重。检查溶出度或释放度的如口含片、咀嚼片,不查崩解度。

第8题:

凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行( )。


正确答案:C
本题考查片剂的质量检查项目。片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有l片超出限度l倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测。查均匀度的片剂,不必查片重。检查溶出度或释放度的如口含片、咀嚼片,不查崩解度。

第9题:

凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行( )。

A、崩解度检查

B、溶出度检查

C、释放度检查

D、含量检查

E、片重差异检查


正确答案:A
解析:片剂的质量检查

第10题:

关于片剂质量检查的叙述错误的是

A:口含片、咀嚼片不需做崩解时限检查
B:糖衣片应在包衣前检查其重量差异
C:难溶性药物的片剂需进行溶出度检查
D:凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查
E:凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查

答案:A
解析:
糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在30min内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

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