(1).微生物最大允许数(沉降菌/皿)3()。|(2).微生物最大允许数(沉降菌/皿)1()。|(3).微生物最大允许数

题目
配伍题
(1).微生物最大允许数(沉降菌/皿)3()。|(2).微生物最大允许数(沉降菌/皿)1()。|(3).微生物最大允许数(沉降菌/皿)10()。 |(4).微生物最大允许数(沉降菌/皿)15()。
A

洁净度100级

B

洁净度1000级

C

洁净度100000级

D

洁净度300000级

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第1题:

微生物允许数为浮游菌5/m3( )。


正确答案:C

第2题:

药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。

A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


正确答案:C
C 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产洁净区空气洁净度的划分标准

第3题:

浮游法细菌浓度是指:()。

A.单位体积空气中浮游菌数(cfu/m3)

B.直径90mm培养皿静置30min后经培养得出细菌个数(个/皿)

C.在空气中随机采样,对培养基经培养得出单位体积空气中浮游菌数(cfu/m3)

D.指每一培养皿的沉降菌个数(个/皿)


参考答案:C

第4题:

十万级洁净区的指标为

A.沉降菌/皿≤15

B.沉降菌/皿≤10

C.沉降菌/皿≤5

D.沉降菌/皿≤3

E.沉降菌/皿≤1


正确答案:B

第5题:

洁净室的洁净级别划分是按( )。

A.尘粒最大允许数/立方米,微生物最大允许数

B.尘粒最大允许数/立方米,沉降菌/皿

C.浮游菌/立方米,沉降菌/皿

D.浮游菌/皿,沉降菌/立方米


正确答案:A

第6题:

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。

A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分


正确答案:E

第7题:

百级洁净区的指标为( )。

A.沉降菌/皿≤ 15

B.沉降菌/皿≤ 1

C.沉降菌/皿≤ 10

D.沉降菌/皿≤5


正确答案:B

第8题:

≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别


正确答案:A

第9题:

药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。

A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


正确答案:C

第10题:

十万级洁净区的指标为

A.沉降菌/皿≤1个

B.沉降菌皿≤3个

C.浮游菌/立方米≤500个

D.沉降菌/皿≤10个

E.浮游菌/立方米≤5个


正确答案:CD

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