《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()

题目
单选题
《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()
A

HPLC

B

GC

C

TLC

D

PC(纸色谱)

E

UV

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第1题:

一般杂质的检查方法均在《中国药典》()中加以规定。

A、凡例

B、正文

C、附录

D、索引


参考答案:C

第2题:

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


参考答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法,利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚,间氨基酚溶于乙醚的性质,使两者分离后,在乙醚中加水适量,用盐酸滴定,控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第3题:

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案:糖衣片;肠溶衣片

第4题:

由于异烟肼分子结构中有还原性的酰肼基团,中国药典中异烟肼原料药和注射用异烟肼的含量测定均采用溴酸钾法。()


参考答案:错

第5题:

药典规定对乙酰氨基酚中应检查的特殊杂质为< )。


正确答案:C
C    [知识点] 对乙酰氨基酚的分析

第6题:

药物制剂的检查内容包括()

A.制剂生产过程中引入或产生的杂质

B.辅料的检查项目

C.制剂贮存过程中产生的杂质

D.原料药的检查项目

E.药典制剂通则中规定的常规检查项目


参考答案:ACE

第7题:

关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()

A.《中国药典》采用薄层色谱法检测

B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入

C.《中国药典》采用气相色谱法检测

D.需检查游离的肼

E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查


正确答案:ABD

第8题:

《中国药典》中规定的杂质检查均为()。

A、定量检查

B、定性检查

C、限量检查

D、限制检查


参考答案:C

第9题:

药典规定肾上腺素中应检查的特殊杂质为( )。


正确答案:B
B    [知识点] 肾上腺素和盐酸去氧肾上腺素的分析

第10题:

《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为

A.HPLC

B.GC

C.TLC

D.PC(纸色谱)

E.UV


正确答案:C
《中国药典》采用薄层色谱法(TLC)检查异烟肼原料药和注射剂中的游离肼。

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