简述临床实验室质量管理体系的建立。

题目
问答题
简述临床实验室质量管理体系的建立。
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相似问题和答案

第1题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案:A

第2题:

简述建立质量管理体系的作用。


参考答案:组织依据ISO9001标准建立质量管理体系,具有以下的几方面的作用:
(1)为提高组织的运作能力提供有效的方法;(2)有利于提高产品质量,保护消费者利益;(3)有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;(4)为组织的持续改进提供基础;
(5)使顾客对组织产品实现过程的能力和产品质量树立信心;(6)帮助组织保持和改进现有的质量管理体系;
(7)增进顾客和其他相关方满意并使组织获得经营成功;(8)提高组织在市场上的竞争力。

第3题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案:A

第4题:

临床实验室建立质量管理体系的要点中,未涉及的是

A:注重质量策划和整体优化
B:强调预防为主和过程概念
C:满足患者和临床医护部门的要求为中心
D:重视质量和效益的统一
E:实现自动化控制程序

答案:E
解析:
临床实验室建立质量管理体系的要点包括注重质量策划和整体优化、强调预防为主和过程概念、以满足患者和临床医护部门的要求为中心、重视质量和效益的统一。未涉及实现自动化控制程序。

第5题:

实验室应依据( )建立质量管理体系。

A:IS0 9000系列质量管理体系
B:IS0 14000系列质量管理体系
C:IS0 18000系列质量管理体系
D:ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的认可准则

答案:A,D
解析:
《计量法》第19条及《计量法实施细则》第28条。县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构,为国家法定计量检定机构。县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构,或者授权其他单位的计量检定机构,执行强制检定和其他检定、测试任务。执行强制检定和其他检定、测试任务的人员,必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格,发给计量检定证件,取得执行检定、测试任务的资格。

第6题:

临床实验室建立质量管理体系的要点中,不包括

A、注重质量策划和整体优化

B、强调预防为主和过程概念

C、实现自动化控制程序

D、重视质量和效益的统一

E、满足患者和临床医护部门的要求为中心


参考答案:C

第7题:

简述建立质量管理体系的方法和步骤。


参考答案:(1)确定顾客和其他相关方的需求和期望;(2)建立组织的质量方针和质量目标;(3)确定实现质量目标必须的过程和职责;(4)确定和提供实现质量目标必须的资源;(5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法;(6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;(7)确定防止不合格并消除产生原因的措施;(8)建立和应用持续改进质量管理体的过程。

第8题:

属于质量管理体系活动的是

A、血红蛋白检验项目的经济效益评价

B、新检测技术的研究

C、现有检验项目的临床应用价值评估

D、建立安全管理体系

E、实验室人员能力评估


参考答案:CE

第9题:

实验室应依据( )建立质量管理体系。

A. IS09000系对质量管理体系
B.IS014000保质量管理体系
C.IS09000安全质量管理体系
D.I S OM E C 1 702 5 检测和校准实验室能力的通用条件

答案:A,B,D
解析:

第10题:

临床实验室质量管理体系有效运行的影响因素有哪些?
外部因素:包括医疗环境和患者的心理需求,与医院领导及行政部门和外部机构的关系等。目前,医院经营已部分市场化,不同医疗机构存在激烈竞争,实验室负责人应积极化解各种矛盾,沟通各方面的关系,创造良好的外部环境。
内部因素:主要包括人员素质、组织结构、环境设施及设备等。建设良好的管理团队,加强培训,充分调动员工的积极性及发挥各种资源的最大效益,从而有利于质量管理体系的运行,特别强调人员的因素,好的管理体系和完善的管理制度最终还是需要由实验室的工作人员来操作、执行和完成。
工作人员职责:实验室的管理层应高度重视领导在体系中的作用。首先,管理者应明确自己在体系的某一过程所处的地位、质量职责,采取方法去实现,并能以身作则。其次,要加强对员工的质量培训,尤其是在体系开始的运行阶段,对所有成员进行质量管理体系的宣传,要求实验室人员必须熟悉并准确理解有关的文件,这些文件必须是在实验室现场方便获得,并保证所获得的文件是现行有效的。再次,实验室管理者要建立质量责任制,将质量活动层层分解,落实到人,实行质量目标管理,严格执行考核和奖励制度。最后,管理者还要做好组织协调工作,及时了解体系的运行情况,对各部门、各岗位已取得的业绩和存在的问题及时进行总结分析,并对发现的潜在引发质量问题的因素果断的采取纠正和预防措施。