中药注射剂的审核要点包括()

题目
多选题
中药注射剂的审核要点包括()
A

选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径

B

辨证施药,严格掌握功能主治、用法用量及疗程

C

对老人,儿童,肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测

D

严禁混合配伍,谨慎联合用药,用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用

E

加强用药监护,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者

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第1题:

中药注射剂联合使用时,应遵循的原则包括

A、应遵循主治功效互补及增效减毒原则

B、符合中医传统配伍理论的要求,无配伍禁忌

C、谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用

D、同时使用两种及以上中药注射剂,严禁混合配伍,应分开使用

E、中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道


参考答案:ABCDE

第2题:

中药注射剂的审核要点包括

A、选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径

B、辨证施药,严格掌握功能主治、用法用量及疗程

C、对老人,儿童,肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测

D、严禁混合配伍,谨慎联合用药,用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用

E、加强用药监护,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者


参考答案:ABCDE

第3题:

中药注射剂半成品综合法包括

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正确答案:D
此题暂无解析

第4题:

规范中药注射剂的临床使用包括

A:掌握用法用量
B:重视配伍禁忌
C:注意体质因素
D:防止长期用药
E:儿童滴注中药注射剂滴速以40~60滴/min为宜

答案:A,B,C,D
解析:

第5题:

中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。

A、中药注射剂的成分复杂

B、可根据疾病的情况辨病施治

C、中药注射剂和西药随意配伍使用

D、中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药


答案:AC

第6题:

需要慎重使用中药注射剂的患者包括

A、老人

B、儿童

C、青壮年

D、肝肾功能异常者

E、初次使用中药注射剂的患者


参考答案:ABDE

第7题:

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案:ABCD

第8题:

中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?


答案:易发生澄明度低及沉淀现象。去除鞣质的方法:
1)明胶沉淀法;
2)碱性醇沉淀法;
3)酸性沉淀法;
4)聚酰胺法;
5)热处理冷藏法。

第9题:

关于中药注射剂叙述错误的是( )。

A.中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

B.有效成分为半成品的中药注射剂,其纯度应达到70%以上

C.以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

D.中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

E.中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


正确答案:B

第10题:

需要慎重使用中药注射剂的患者包括

A.老人
B.儿童
C.青壮年
D.肝肾功能异常者
E.初次使用中药注射剂的患者

答案:A,B,D,E
解析:
使用中药注射剂还应做到:用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用;严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超功能主治用药;中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药;中药注射剂应单独使用,严禁混合配伍,谨慎联合用药,对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔;加强用药监护,用药过程中应密切观察用药反应,发现异常,立即停药,必要时采取积极救治措施;尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。故此题应选ABDE。

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