揭示制剂质量变化的实质
探索制剂质量变化的影响因素
探索避免制剂质量变化的措施
确定制剂的使用期限
确定制剂的给药途径
第1题：
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
第2题：
下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述，错误的是()。
A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化
B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化
C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化
D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化
第3题：
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
C
【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
第4题：
下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是
A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
第5题：
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第6题：
关于包衣的叙述错误的是( )。
A.包衣可用于制备控释制剂
B.固体制剂只有片剂能包衣
C.包衣可以改善外观，且便于识别
D.能增加药物的稳定性
第7题：
下列关于药剂学任务的叙述错误的是
A、基本任务是通过对原料药进行结构改造，提高原料药物的药效，并降低生产成本
B、研究药剂学基本理论
C、新剂型、新辅料、制剂新机械设备和新技术的研究与开发
D、中药新剂型的研究与开发
E、生物技术药物制剂的研究与开发
第8题：
关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（ ）。
A．药物的降解速度与离子强度无关
B．液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C．药物的降解速度与溶剂无关
D．零级反应的速度与反应物浓度无关
E．经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
本题考查药物制剂的稳定性影响因素。药物制剂的稳定性实质上是药物制剂在制备和贮藏期间是否发生质量变化的问题。影响因素有：a．处方因素，包括pH的影响；广义酸碱催化；溶剂影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中辅料的影响。b．环境的影响，包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料的影响。对于零级反应，它的速度与速率常数有关，与反应物浓度无关。经典恒温法一般用于新药的申请。
第9题：
关于药物制剂稳定性的叙述正确的是
A、药物的降解速度与离子强度无关
B、液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物的稳定性
C、药物的降解速度与溶剂无关
D、零级反应的速度与反应物浓度无关
E、经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
第10题：
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定