所有可疑的不良反应
严重的不良反应
药物相互作用引起的不良反应
新的不良反应
迟发型不良反应
第1题:
药品不良反应的监测报告范围是( )。
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
第2题:
哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品
第3题:
报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。
A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D-首次获准进口的药品
E.进口已满5年的药品
第4题:
应报告该药品发生的所有不良反应。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
第5题:
新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的:( )
A.严重的、新的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.新的不良反应
D.严重的不良反应
第6题:
应报告该药品发生的所有不良反应的是
A.新药监测期已满的药品
B.已上市的药品
C.进口满5年的药品
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的国产药品
第7题:
新药监测期已满的药品报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:
第8题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A、药物相互作用引起的不良反应
B、说明书中未载明的不良反应
C、服用后引起死亡的不良反应
D、服用后导致住院时间延长的不良反应
E、所有可疑的不良反应
第9题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第10题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应