《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()

题目
多选题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
A

所有可疑的不良反应

B

严重的不良反应

C

药物相互作用引起的不良反应

D

新的不良反应

E

迟发型不良反应

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第1题:

药品不良反应的监测报告范围是( )。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害


正确答案:ABCDE

第2题:

哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.上市的药品

C.新药

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的药品


正确答案:E
药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应。

第3题:

报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是( )。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品


正确答案:B

第4题:

应报告该药品发生的所有不良反应。

A.药品不良反应

B.新药监测期内的药品

C.新药监测期已满的药品

D.进口药品首次获准进口之日起5年内

E.获准进口满5年的药品


正确答案:B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第5题:

新药监测期已满的药品,主要报告该药品引起的:( )

A.严重的、新的不良反应

B.所有可疑的不良反应

C.新的不良反应

D.严重的不良反应


正确答案:A

第6题:

应报告该药品发生的所有不良反应的是

A.新药监测期已满的药品

B.已上市的药品

C.进口满5年的药品

D.临床实验中的药品

E.新药监测期内的国产药品


正确答案:E
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定,新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应,其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

第7题:

新药监测期已满的药品报告

A. 所有不良反应

B. 新的不良反应

C. 严重的不良反应

D. 新的和严重的不良反应

E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:


正确答案:D

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

A、药物相互作用引起的不良反应

B、说明书中未载明的不良反应

C、服用后引起死亡的不良反应

D、服用后导致住院时间延长的不良反应

E、所有可疑的不良反应


参考答案:BCD

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测


正确答案:ABCD

第10题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重或新的不良反应

E.迟发型不良反应


正确答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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