药物理化性质测定属于制剂设计中的()

题目
单选题
药物理化性质测定属于制剂设计中的()
A

初步毒理学及分析方法研究

B

处方前工作

C

临床研究

D

处方与制备工艺研究

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第1题:

药物制剂设计的目的是( )

A、根据临床用药的要求、药物的理化性质及药理作用,确定适当的给药途径和给药剂型

B、选择合适的辅料及制备工艺

C、筛选处方、工艺条件及包装

D、便于药物上市后的销售

E、设计出适合临床应用及工业化生产的制剂


参考答案:ABCE

第2题:

药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )

A.初步毒理学研究

B.临床研究

C.处方前研究

D.制剂制备工艺研究

E.药效研究


正确答案:C

第3题:

设计生物样品预处理方法时应考虑()

A.药物的理化性质

B.药物的浓度范围

C.测定目的

D.生物样本类型

E.拟采取的测定方法


正确答案:ABCDE

第4题:

药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是

A.原料药的理化性质

B.给药途径

C.制备工艺

D.药物产地

E.辅料性质


正确答案:D

第5题:

影响药物吸收的因素包括()

A、剂型的影响

B、制剂中添加剂的影响

C、生理因素

D、药物物理化学性质

E、以上都是


正确答案:E

第6题:

以下各因素中,哪项不属于影响药物制剂稳定性的处方因素

A、安瓿的理化性质

B、药液的pH

C、药液的离子强度

D、溶剂的极性

E、附加剂


参考答案:A

第7题:

简述常用药物理化性质的测定方法。


正确答案:处方前研究中对药物的理化性质研究包括溶解度pKa分配系数多晶型吸湿性等。 (1)溶解度:一般测定平衡溶解度和pH一溶解度曲线。 (2)pKa:滴定法测定。 (3)分配系数:常用V2ml有机溶剂提取V1ml的药物饱和水溶液平衡时V1、V2的浓度分别为C1、C2则油水分配系数P=C2V2/(C1V1—C2V2)常用有机溶剂为n一辛醇。 (4)熔点和多晶型(polymorphism):可采用溶出速度法、X射线衍射法、红外分析法、差示扫描量热法和差示热分析法、热显微镜法研究多晶型药物。 (5)吸湿性:能从周围环境空气中吸收水分的药物则被称为具有吸湿性(hygroscopicity)一般吸湿程度取决于周围空气中的相对湿度(relative humidityRH)。可将药物置于已知相对湿度的环境中进行吸湿性实验以一定的时间间隔称重测定吸水量。 (6)粉体学性质:包括粒子性状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性等。可测定形状与分形维数、粒径及其分布、孔隙率等指标。 (7)稳定性:包括热稳定性实验光敏性测定晶型转变的速度测定液体药物制剂在不同温度不同缓冲溶剂系统下反应速度常数的测定等。 (8)辅料相容性:可通过固体制剂的配伍pH一反应速度图和水溶液配伍研究考察药物与辅料的相容性。
处方前研究中对药物的理化性质研究包括溶解度,pKa,分配系数,多晶型,吸湿性等。(1)溶解度:一般测定平衡溶解度和pH一溶解度曲线。(2)pKa:滴定法测定。(3)分配系数:常用V2ml有机溶剂提取V1ml的药物饱和水溶液,平衡时V1、V2的浓度分别为C1、C2,则油水分配系数P=C2V2/(C1V1—C2V2),常用有机溶剂为n一辛醇。(4)熔点和多晶型(polymorphism):可采用溶出速度法、X射线衍射法、红外分析法、差示扫描量热法和差示热分析法、热显微镜法研究多晶型药物。(5)吸湿性:能从周围环境空气中吸收水分的药物则被称为具有吸湿性(hygroscopicity),一般吸湿程度取决于周围空气中的相对湿度(relativehumidity,RH)。可将药物置于已知相对湿度的环境中进行吸湿性实验,以一定的时间间隔称重测定吸水量。(6)粉体学性质:包括粒子性状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性等。可测定形状与分形维数、粒径及其分布、孔隙率等指标。(7)稳定性:包括热稳定性实验,光敏性测定,晶型转变的速度测定,液体药物制剂在不同温度不同缓冲溶剂系统下反应速度常数的测定等。(8)辅料相容性:可通过固体制剂的配伍,pH一反应速度图和水溶液配伍研究考察药物与辅料的相容性。

第8题:

对药物制剂设计影响最大的药物理化性质是( )

A、色泽、熔点

B、密度、黏度

C、溶解度和稳定性

D、多晶型、流动性


参考答案:C

第9题:

药物分析的研究内容包括

A.有效成分的含量测定

B.真伪鉴别

C.理化性质

D.药品及其制剂的组成

E.纯度检查


正确答案:ABCDE

第10题:

药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或()等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
生物化学

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