多选题片剂的质量要求一般有（）A外观好并硬度适宜B崩解或溶出合格C含量准确，片重差异小，质量稳定D所有片剂必须符合卫生学的要求E脆碎度和含量均匀度符合要求

题目

多选题

片剂的质量要求一般有（）

外观好并硬度适宜

崩解或溶出合格

含量准确，片重差异小，质量稳定

所有片剂必须符合卫生学的要求

脆碎度和含量均匀度符合要求

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第1题：

硬度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求

正确答案：A

第2题：

片剂的质量检查有哪些项目?

正确答案：片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。
片剂质量检查的项目有：外观、重量差异、崩解时限(规定检查溶出度或释放度的片剂以及咀嚼片等特殊的片剂,不需检查)、硬度和脆碎度、溶出度或释放度(一般的片剂检查溶出度,缓控释制剂检查释放度)、含量均匀度(仅小剂量药物片剂或药物在片剂中比例小于5％时检查)、发泡量(阴道泡腾片需检查)、分散均匀性(分散片需检查)、微生物限度。

第3题：

片剂的质量要求不包括()。

A.含量准确

B.硬度适宜

C.硬度很大

D.完整光洁

正确答案：C

第4题：

关于片芯及衣层的质量要求叙述错误的是

A.符合一般片剂的质量要求
B.片芯为有适宜的弧度而棱角小的双凸片或拱形片
C.硬度比一般片剂要小
D.衣层应均匀牢固
E.与片芯无相互作用

答案：C

解析：

本题考点是片剂包衣的要求。对于包衣片剂，除符合一般片剂质量要求外，应为片面呈弧形而棱角小的双凸片或拱形片，以利包衣完整严密；硬度较大、脆性较小，且应干燥，保证包衣过程反复滚动时不破碎。包衣前应筛去片粉及碎片。所以选择C。

第5题：

关于片剂的常规检查，下列说法不正确的是

A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查

B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查

C．片剂外观应当光洁，色泽均匀，有适宜的硬度

D．片重大于0.38时，质量差异限度为10%

E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的质量差异，包衣后不再检查质量差异

正确答案：D

第6题：

片剂的质量要求( )。

A.崩解时限

B.外观均匀度

C.pH值

D.均匀、细腻，有适当的粘稠性

正确答案：A

第7题：

药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁

药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是（）

A.完整

B.光洁

C.大小均一

D.硬度适宜

E.个别外表有裂隙

正确答案：E
片剂个别外表(包衣)有裂隙可显示有质量问题。

第8题：

含量均匀度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求

正确答案：B

第9题：

片剂的一般质量要求有()。

A.外观好，硬度适宜
B.含量准确，片重差异小，质量稳定
C.崩解或溶出度合格
D.所有片剂必须进行含量均匀度检查
E.所有片剂必须符合卫生学要求

答案：A,B,C,E

解析：

片剂的质量要求一般是：硬度适中、色泽均匀、光洁美观、含量准确、片重差异小、质量稳定、崩解或溶出度符合药典要求，同时，对于某些小剂量的功效成分，还应当符合含量均匀度检查的要求。除另有规定外，片剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质失效，应符合有关卫生学的要求。

第10题：

什么是片剂片剂辅料包括哪些？片剂质量要求包括哪些？
片剂是由压片机压制而成的制剂。片剂辅料包括填充剂和吸收剂、湿润剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂等。片剂质量要求包括①含量准确、差异小；②硬度适宜；③色泽均匀、完整美观；④在规定贮存期内不得变质；⑤崩解度和溶出度应符合要求；⑥符合卫生学检查要求。
略

片剂的质量要求一般有（）

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