市场上已有供应的品种
应予撤销批准文号的品种
处方药转为非处方药的品种
列入国家基本药物目录的品种
医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
第1题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
第2题：
根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 A、1年
B、 2年
C、3年
D、4年
E、5年
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()
A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
第4题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第5题：
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射制剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
第6题：
制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。
第7题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆
第8题：
按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有
A、市场上已有供应的品种
B、按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C、未在规定时间内提出再注册申请的
D、医院内不再需要的品种
第9题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
第10题：
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：
A．不得配制和使用
B．可以进行使用
C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．由医疗机构销毁或者处理
E．注销医疗机构制剂批准文号
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定
第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。