下列对药品不良反应的描述那些是正确的()

题目
多选题
下列对药品不良反应的描述那些是正确的()
A

药品不良反应是药品的固有的

B

药品不良反应是个体差异所致

C

药品不良反应是对机体有害的

D

药品不良反应是剂量过大所致

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第1题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应


参考答案:A

第2题:

关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是

A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件


参考答案:ABD

第3题:

根据下面选项,回答题:

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

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正确答案:B
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第4题:

对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 SXB

对器官能产生永久损伤的不良反应是 ( )

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应


正确答案:B

第5题:

根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


正确答案:C

第6题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应


正确答案:8.B

第7题:

关于药品不良反应报告填写的说法中,错误的是()

A.用药原因应填写具体

B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切,不能缺项

C.引起不良反应的怀疑药品,主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果


正确答案:E

第8题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应


参考答案:B

第9题:

下列说法正确的是( )。

A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

B.国家鼓励个人报告药品不良反应

C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

E.药品不良反应监测中心的人员,应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


正确答案:ABCE
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

第10题:

下列说法不正确的是

A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

答案:E
解析:
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

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