临床前研究阶段
新药的临床试验阶段
新药的生产阶段
新药上市后研究阶段
第1题:
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的
A、商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物
B、含有相同活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售
C、在同一个国家,含有相同药物活性成分的药品有相同的商品名
D、含同样活性成分的同一药品,每个企业可以用相同的商品名
E、药品商品名在选用时可以暗示药物的疗效和用途,而且应简易顺口
第2题:
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
第3题:
A.新品种、新剂型
B.新分子实体、新活性物质
C.新品种、新剂型、新规格
D.新品种、新规格、新给药途径
第4题:
第5题:
治疗药物监测的意义有哪些( )
A.控制药品质量
B.临床合理用药
C.研究药品新剂型
D.新药研制及老药改进
E.发现可疑的药物不良反应
第6题:
关于药品质量的理解正确的是( )。
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
E.一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格
第7题:
下列品种不能使用商品名称的有
A、新的化学结构
B、新的活性成分
C、持有化合物专利的药品
D、持有新的剂型专利的药品
E、持有化合物专利的生物制剂
第8题:
食品新资源系指在我国以下选项哪种情况下的,无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品
A、新研制、新发现、新发明
B、新研制、新发现、新引进
C、新开发、新研制、新发现
D、新发明、新发现、新引进
E、新发明、新专利、新创造
第9题:
第10题: