GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储

题目
单选题
GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A

生产药品

B

研制药品

C

检验药品

D

销售药品

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第1题:

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。


参考答案:销售

第2题:

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是 A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

E、药品生产、,经营企业应加强对药品销售人员的管理


正确答案:C

第3题:

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


正确答案:C
药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括:(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。

第4题:

根据《药品流通监督管理办法》 ,关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法, 错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责.

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品

E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任


正确答案:D
《药品流通监督管理办法》第九条:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因此,D选项说法错误。

第5题:

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案:E

第6题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第7题:

处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有

A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营

B、《药品经营许可证》药品批发企业经营

C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业.药品批发企业经营者

D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营

E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营


参考答案:C

第8题:

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业

A.可以销售其他企业经营的药品

B.销售本企业经营的药品,必要时可向医疗机构销售药品

C.只能销售本企业经营的药品

D.只能经营本企业生产的药品

E.只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业和医疗机构销售药品


正确答案:E

第9题:

药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


正确答案:D

第10题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

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