药品生产许可证
药品经营许可证
药品批准文号
新药证书
第1题:
对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有( )。
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
第2题:
血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。
A.《药品生产企业许可证》方可
B.《药品GMP证书》方可
C.《药品生产企业合格证》方可
D.《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》
第3题:
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
第4题:
药品生产企业必须取得()方可生产该药品
A.药品批准文号
B.新药证书
C.GMP证书
D.GSP证书
第5题:
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得(),中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得()后,方可进口。
第6题:
药品生产企业生产的药品必须
A、取得药品的准销证明
B、取得《药品注册证》
C、取得药品不良反应资料
D、取得药品批准文号
E、取得药品生产批号
第7题:
A、自行生产药品
B、可以委托药品生产企业生产
C、自行销售其取得药品注册证书的药品
D、可以委托药品经营企业销售
第8题:
A、取得药品注册证书的企业
B、取得药品生产许可的企业
C、取得药品注册证书的药品研发机构
D、取得药品生产许可证的自然人
第9题:
进口在美国的生产企业生产的药品应取得
第10题:
指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品