临床研究
中国药品生物制品检定所
有效期
Bolar例外
第1题：
以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第2题：
第3题：
《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。
A、研究、开发、经营的新药品种
B、开发、经营、生产的新药品种
C、研究、经营、生产的新药品种
D、研究、开发、生产的新药品种
E、研究、生产、使用的新药品种
第4题：
（）是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。
第5题：
药品注册的类别包括（）
第6题：
第7题：
不属于新药临床前研究内容的是（）
A药效学研究
B一般药理学研究
C动物药动学研究
D毒理学研究
E人体安全性评价研究
第8题：
A.药效学
B.药动学
C.毒理学
D.新药的临床研究与评价
E.药物相互作用
第9题：
某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能不参与有关审批工作的是：（）
第10题：
创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？