单选题含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂()A 霉菌和酵母菌数≤1000个/gB 霉菌和酵母菌数≤500个/gC 霉菌和酵母菌数≤100个/gD 霉菌和酵母菌数≤10个/gE 霉菌和酵母菌数≤0个/g

题目
单选题
含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂()
A

霉菌和酵母菌数≤1000个/g

B

霉菌和酵母菌数≤500个/g

C

霉菌和酵母菌数≤100个/g

D

霉菌和酵母菌数≤10个/g

E

霉菌和酵母菌数≤0个/g

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第1题:

请根据以下内容回答 41~45 题

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个

B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个

C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个

D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个

E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个

第 41 题 口服化学药制剂( )


正确答案:B

第2题:

A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g
B.霉菌和酵母菌数≤500个/g
C.霉菌和酵母菌数≤100个/g
D.霉菌和酵母菌数≤10个/g
E.霉菌和酵母菌数≤0个/g

不含中药原粉的口服固体制剂

答案:C
解析:

第3题:

下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述,错误的是

A、细菌数每1g不得过100000个

B、细菌数每1g不得过1000个

C、霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

D、大肠埃希菌每1g不得检出

E、大肠菌群每1g应小于100个


参考答案:B

第4题:

微生物限度检查不包括()

  • A、细菌数
  • B、霉菌数
  • C、酵母菌数
  • D、病毒数

正确答案:D

第5题:

关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

答案:A,B,C,D
解析:
本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下:(1)固体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)不得过200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

第6题:

A.霉菌和酵母菌数≤1000个/g
B.霉菌和酵母菌数≤500个/g
C.霉菌和酵母菌数≤100个/g
D.霉菌和酵母菌数≤10个/g
E.霉菌和酵母菌数≤0个/g

含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂

答案:B
解析:

第7题:

下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述,错误的是

A.细菌数每1g不得过100000个
B.细菌数每1g不得过1000个
C.霉菌和酵母菌数每1g不得过500个
D.大肠埃希菌每1g不得检出
E.大肠菌群每1g应小于100个

答案:B
解析:
含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂:①细菌数:每1g不得过100000cfu。每1ml不得过1000cfu。②霉菌和酵母菌数:每1g不得过500cfu,每1ml不得过1OOcfu。③大肠埃希菌:每1g或1ml不得检出。④大肠菌群:每1g应小于100个,每1ml应小于10个。2.局部给药制剂

第8题:

微生物限度检查项目包括检查。( )

A.细菌数

B.霉菌数

C.立克次体数

D.控制菌

E.酵母菌数


答案:ABDE

第9题:

眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。
金黄色葡萄球菌;铜绿假单胞菌

第10题:

肉汤培养基用来培养()。

  • A、酵母菌
  • B、霉菌
  • C、细菌
  • D、酵母菌和霉菌

正确答案:C

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