出于政治军事、经济、个人成功等非医学目的的实验研究,要么已经被历史证明是严重背离人类伦理的、要么需要进行谨慎的伦理评估,

题目
判断题
出于政治军事、经济、个人成功等非医学目的的实验研究,要么已经被历史证明是严重背离人类伦理的、要么需要进行谨慎的伦理评估,使之与医学目的一致。
A

B

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第1题:

涉及人类受试者医学研究的伦理准则是 查看材料


正确答案:C
C

第2题:

下列关于伦理审查的一些提法中,正确的是( )

A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审

B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审

C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查

D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言

E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施


正确答案:E
对于预期损害或不适的发生概率和程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目(即小于最低风险的项目),可由伦理委员会主席或者由其指定一个或几个委员进行审查。2.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究,其研究方案已经经过所在国家或者地区的伦理委员会审查的,还应当向我国依照本办法设立的伦理委员会申请审核。3.多中心研究可由牵头单位的机构伦理委员会进行项目审查,参与单位机构伦理委员会对本单位参与的项目进行审查,并及时对牵头单位审查结果表示同意或提出修改意见。4.弱势人群

第3题:

生命伦理学研究内容,除了医学伦理学内容之外,是否还包括:生物医学和行为研究,不管这种研究是否与治疗直接有关,如人体实验的伦理学问题?

A、不包括

B、包括


标准答案:B

第4题:

《赫尔辛基宣言>中涉及人类受试者医学研究的伦理准则,下列说法错误的是

A.涉及人的医学研究,应将人类受试者的健康放在优先地位,其次才是科学和社会利益
B.医学研究应遵守的伦理标准是,尊重所有人并保护他们的健康和权利
C.无法律行为能力的受试者不得参与实验研究
D.受试者必须是研究项目的自愿和知情参与者

答案:C
解析:
人体实验的道德原则——赫尔辛基宣言(涉及人类受试者医学研究的伦理准则)(2000年修订):①涉及人体的生物医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并应在充分的实验室工作、动物试验结果以及对科学文献的全面了解的基础上进行。②每一项人体试验的设计与实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给一个专门任命的独立于研究者和申办者的委员会审核,以征求意见和得到指导。该委员会须遵守试验所在国的法规。③在人体进行的生物医学研究应该由专业上有资格的人员进行,并接受有关临床医学方面专家的指导监督。必须始终依靠一名医学上有资格的人员对受试者负责,而不是由受试者负责,即使受试者已作出同意参加该项研究。④只有在试验目的的重要性与受试者的内在风险性相称时,生物医学研究才能合法地在人体中进行。⑤开始每一项在人体中进行的生物医学研究之前,均须仔细评估受试者或其人员可能预期的风险和利益。对受试者利益的关注应高于出自科学与社会意义的考虑。⑥必须尊重受试者自我保护的权利,应采取尽可能谨慎的态度以尊重受试者的隐私权,并将对受试者身体、精神以及人格的影响减至最小。⑦只有当医生确信试验所致的损害可被检出,他们方可参加该项人体试验。一旦发现其弊大于利,即应停止研究。⑧在发表研究结果时,医师有责任保证结果的准确性。研究报告与本宣言之原则不符时,不应同意发表。⑨在人体中进行的任何研究都应向每一名志愿参加的受试者告知研究的目的、方法、 预期的受益、可能的风险及不适。应告知受试者有权拒绝参加试验或在试验过程中有随时退出试验的自由。其后,医生应获得受试者自愿给予的知情同意书,以书面形式为好。在取得知情同意时,医师应特别注意是否受试者与其有上下级关系,或可能被强迫同意参加试验。在此种情况下,知情同意书的获得应由不从事此研究或此研究完全无关的医师来进行。在法律上无资格的情况下,按照国家法规,应从合法监护人处取得知情同意若受试者身体或精神状况不允许,无法取得知情同意书,或受试者为未成年人,按照国家法规,可由负责亲属替代受试者表示同意。若未成年儿童实际上能作出同意,则除从法定监护人外,还须征得本人同意。研究方案必须有关于伦理考虑的说明,并指出其符合本宣言中所陈述的原则。由此可以得知正确答案是B选项。

第5题:

医疗决策是指( )

A.仅仅是医学技术决策

B.仅仅是医学伦理决策

C.要么是医学技术决策,要么是医学伦理决策

D.医学技术决策和医学伦理决策

E.以上都不对


正确答案:D

第6题:

出于经济、个人目的等非医学目的的人体试验,需要进行伦理评估是()的要求

A.维护受试者利益原则

B.医学目的性原则

C.科学性原则

D.知情同意原则

E.公平合理原则


正确答案:B
涉及人的生物医学研究需遵循的医学目的性原则

第7题:

伦理审查委员会伦理审查的任务是 ( )

A.心理学研究项目

B.受试者的知情同意

C.医学新技术研究项目

D.受试者个人隐私

E.对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督


正确答案:E
记忆题,考查伦理审查。

第8题:

涉及人类受试者医学研究的伦理准则的是( )


正确答案:E

第9题:

有关医学伦理学的描述错误的是

A.是人类学的一个分支
B.包含传统医学伦理学和现代医学伦理学
C.是一般伦理学在医疗领域的具体运用
D.是研究医学道德给予支持密切相关内容的科学
E.是运用医学和心理学的理论进行研究的

答案:E
解析:
本题考查的是第十三章医学伦理学与健康管理职业道德,第一节医学伦理与健康管理伦理的定义和基本原则。医学伦理学作为伦理学的分支,是一般伦理学理论在医疗领域中的具体运用。传统的医学伦理学也称医德学,它的范围局限在医疗职业内。现代的医学伦理学超出了医疗职业范围,扩大到整个卫生保健,除了研究医生与患者的关系,医生的行为准则,医生应该怎样对待患者等医患关系道德,还随着时代的发展变化增添了许多新的内容。医学伦理学是研究医学道德及与之密切相关内容的科学。

第10题:

简述实验心理学在以人类为被试进行研究时应遵循的伦理原则。


答案:
解析:
(1)保障被试的知情同意权这一原则规定,心理学实验的被试有权利了解实验目的和内容,并仅在自愿同意的情况下参与试验。研究者在实验进行之前必须如实告知被试研究的目的、程序以及研究所具有的特点,包括那些可能导致有害影响的内容。即使这种告知可能影响被试乐意参与研究的程度,研究者也要如实履行这项义务。(2)保障被试退出的自由这一原则规定,研究者必须尊重被试的自由,允许被试在任何时候放弃或退出实验,被试应当被告知自己有权利随时选择放弃实验。(3)保护被试免遭伤害这一原则要求研究者在实验进行中和完成后,都必须确保被试不会因为实验而产生任何不良反应。在实验进行过程中,研究者必须对被试的状态保持密切注意。因为即使是最缜密、危险程度最小的研究计划都可能产生未曾预料的后果,所以研究者应当随时准备向被试提供帮助和建议。(4)保密原则所谓保密原则就是指在未经被试许可的条件下,研究者不应泄露被试在实验中的任何表现,尤其是被试的一些个人信息。 当将人作为被试时,涉及研究者与被试的关系,涉及研究者对被试的安排,在研究中必然存在对被试造成伤害的可能性,这就涉及道德问题。任何研究必须保障被试的权利,承担道德责任。

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