我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

题目
多选题
我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()
A

《药品临床试验管理规范》

B

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

D

《世界医学大会赫尔辛基宣言》

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第1题:

人体实验伦理审查的目的不包括


正确答案:B

第2题:

我国人体试验应该遵循的伦理文件包括()

  • A、《药品临床试验管理规范》
  • B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
  • C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
  • D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

正确答案:A,B,C,D

第3题:

根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循哪项伦理原则()

A、医学目的的原则

B、知情同意的原则

C、维护受试者利益的原则

D、随机对照的原则

E、以上都应遵循


【正确答案】E
【答案解析】根据《赫尔辛基宣言》和我国卫生部制定的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》等相关文件精神,涉及人的生物医学研究应当遵循以下伦理原则:医学目的的原则、知情同意的原则、维护受试者利益的原则、随机对照的原则。

第4题:

人体器官移植中,供体器官采集应遵循的伦理准则不包括()

  • A、健康利益至上原则
  • B、知情同意原则
  • C、效用原则
  • D、无偿与禁止商品化原则
  • E、家属自愿原则

正确答案:E

第5题:

医疗器械临床试验应当遵循()

  • A、依法原则
  • B、伦理原则
  • C、科学原则
  • D、试验原则

正确答案:A,B,C

第6题:

现代医学领域研究离不开人体试验。护理人员在人体试验中应该遵循的伦理道德有()。

  • A、医学目的准则、知情同意准则
  • B、受试者利益保护准则
  • C、试验方法科学准则
  • D、资料保密准则、损伤赔偿准则
  • E、以上都是

正确答案:E

第7题:

人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是()

  • A、《赫尔辛基宣言》
  • B、《纽伦堡法典》
  • C、《贝尔蒙报告》
  • D、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

正确答案:B

第8题:

遵循研究伦理原则,知情同意书的基本内容应该包括

A、研究介绍

B、单位介绍

C、利益描述

D、保密描述

E、风险描述


参考答案:ACDE

第9题:

项目变更控制系统是一套修改项目文件时应该遵循的程序,包括()。

  • A、书面文件
  • B、跟踪系统
  • C、变更审批制度
  • D、计划系统
  • E、实施系统

正确答案:A,B,C

第10题:

()是第一个由世界医学协会所采用的,涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件,是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件。


正确答案:《赫尔辛基宣言》

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