下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()

题目
多选题
下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()
A

灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

B

注射剂在121.5℃需灭菌30分钟

C

微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D

能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E

滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

参考答案和解析
正确答案: D,A
解析: 注射剂是灭菌制剂,所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌最常用的方法是热压灭菌,可分为115℃30分钟,121.5℃20分钟,126.5℃15分钟3种方法。注射剂的灭菌效果十分重要,灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素有关,药液的pH值与杀灭微生物有密切关系,中性溶液中微生物耐热性最强,碱性溶液次之,在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12小时以内灭菌,以保证灭菌完全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效,应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。
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第1题:

有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌

B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟

C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法


参考答案:B

第2题:

下列关于注射剂的灭菌的叙述中错误的是( )

A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性

B.对热不稳定的品种可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌

C.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌

D.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

E.凡对热稳定的品种应采用热压灭菌


正确答案:C

第3题:

第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有(  )

A.安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h

B.安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min

C.中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌

D.中药注射剂可采用煮沸灭菌

E.中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌


正确答案:ABCDE

第4题:

下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()

  • A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌
  • B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟
  • C、微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
  • D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
  • E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

正确答案:B,E

第5题:

下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( )。

A.注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌

B.疗效确切可靠,起效迅速

C.适用于不能口服药物的患者

D.适用于不宜口服的药物

E.产生局部定位及靶向给药作用


正确答案:A

第6题:

有关湿热灭菌法叙述正确的是( )

A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C.用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽

D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利


正确答案:AC

第7题:

下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ,)

A.一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟

B.要求按灭菌效果F0值大于8进行验证

C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌

D.凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟灭菌

E.注射剂从配制到灭菌,必须在12h内完成


正确答案:C

第8题:

有关湿热灭菌法叙述正确的是

A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等

B、灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关

C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽

D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌

E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长,对注射剂质量和生产愈有利


参考答案:A

第9题:

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A.灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌

B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌

C.输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法


正确答案:ABD

第10题:

有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()

  • A、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
  • B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
  • C、要求灭菌效果F大于8进行验证
  • D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
  • E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

正确答案:A,B,C,D

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