药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
新药申请必须呈报有关稳定性资料
第1题：
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第2题：
药物制剂稳定性研究的范围包括（ ）。
A．化学稳定性
B．物理稳定性
C．生物稳定性
D．疗效稳定性
E．体内稳定性
第3题：
下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
C
【解析】为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
第4题：
第5题：
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是( )
A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
第6题：
药物制剂稳定性研究的范围包括( )等方面
A．化学稳定性
B．物理稳定性
C．生物稳定性
D．体内稳定性
E．体外稳定性
第7题：
药物制剂稳定性研究的范围包括( )等方面
A、化学稳定性
B、物理稳定性
C、生物稳定性
D、体外稳定性
E、体内稳定性
第8题：
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是
A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
第9题：
关于药物制剂稳定性的说法，错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定
第10题：