特异性
标准曲线和定量范围
精密度和准确度
样品稳定性
以上全包括
第1题：
进行生物样品检测，为保证测定方法的可靠性，必须建立生物样品分析的质量控制标准，主要包括
A、特异性
B、标准曲线和定量范围
C、精密度和准确度
D、样品稳定性
E、以上全包括
第2题：
第3题：
下列说法错误的是
A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定
B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制
C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第4题：
关于对照试验，下列说法中错误的是（）
第5题：
建立生物样品测定方法的标准曲线，需要至少的浓度个数为（）
第6题：
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.
C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的
D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
第7题：
在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是（）。
第8题：
生物样品分析方法确证完成之后，开始测试未知样品。以下说法错误的是
A、每个未知样品一般测定1次
B、每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
C、每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%，且不得少于3个
D、质控样品测定结果偏差一般应小于15%
E、最低浓度点偏差应小于20%
第9题：
对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？
第10题：
生物样品的类型与样品制备方法与分析方法无关系。