根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括(  )

题目
多选题
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括(  )
A

处方相同而药品名称不同的中成药通用名称

B

药品名称相同而处方不同的中成药通用名称

C

药品名称相似而处方不同的中成药通用名称

D

来源于古代经典名方的各种中成药制剂

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第1题:

药品说明书和标签中标注的药品名称

A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则

B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则

C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则


参考答案:C

第2题:

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定,已上市中成药通用名称必须更名的情形包括()。

A、来源于古代经典名方的各种中成药制剂

B、对于已上市中成药,如存在:明显夸大疗效,误导医生和患者的

C、名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的

D、处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的


正确答案:BCD

第3题:

无需审查的药品广告包括()。

A、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的

B、或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的

C、不良反应小的中成药

D、更改了少部分内容的药品广告

E、药典收载的药品


正确答案:AB

第4题:

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该

A.必须更名
B.可不更名
C.不予更名
D.可以更名

答案:C
解析:
考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是:处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

第5题:

有关药品通用名称,以下说法错误的是( )

A.可用作商标注册
B.被药品标准采用的通用名称为法定名称
C.无论何处生产的同种药品都可用
D.中国药典委员会制定的药品名称
E.按照"中国药典通用名称命名原则"制定的药品名称

答案:A
解析:

第6题:

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列关于中成药命名的说法,错误的是()。

A.中成药通用名称应科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语

B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称后括注新名称的方式

C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名

D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴


正确答案:B

第7题:

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是()

A.科学简明,避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.古今互通,拒绝迷信

D.体现传统文化特色


参考答案:C

第8题:

药品的通用名称()

A.化学名、商品名、中药名

B.商品名、通用名、国际非专有名

C.化学名、植物名、通用名

D.中药名、中成药名、通用名


正确答案:B

第9题:

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,应该

A.必须更名
B.可不更名
C.不予更名
D.可以更名

答案:B
解析:
考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是:处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

第10题:

无需审查的药品广告包括

A.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的
B.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的
C.不良反应小的中成药
D.更改了少部分内容的药品广告

答案:A,B
解析:
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故选AB。

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