单选题根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。A 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法B 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D 医院制剂的直接接触药品的容器

题目

单选题

根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

医院制剂的直接接触药品的容器

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第1题：

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A.不得在市场销售

B.可以在定点零售药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

正确答案：A

第2题：

根据下面选项，回答题：

A．血液制品

B．中药饮片

C．化学原料药

D．医院制剂

E．中成药

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

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正确答案：D
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第3题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，办理药品零售企业变更的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

正确答案：C

第4题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。

A．符合医药行业标准

B．符合药用要求

C．符合保障人体健康、安全标准

D．经省级药品监督管理部门批准注册

E．经国务院药品监督管理部门批准注册

正确答案：BCE
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

第5题：

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

参考答案：A

第6题：

根据下面选项，回答题：

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

批准药品注册的是

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正确答案：A
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第7题：

批准药品注册的是

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

参考答案：A

第8题：

我国的国家药品标准有()

A.《药品管理法实施条例》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

答案BD

第9题：

根据下列选项，回答 102～103 题：

A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

D．省级卫生行政部门

E．县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 102 题药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是

正确答案：A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对直接接触药品的包装材料和容器批准部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第10题：

根据下列选项，回答 57～60 题：A．国务院药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理机构

D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第57题：批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）

正确答案：A

根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（ ）。

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